Tan Kanada 2022-01-24, RhoVac, yon konpayi pharmaceutique konsantre sou iminoloji timè, te anonse ke aplikasyon patant li yo (No 2710061) pou vaksen peptide kansè li yo RV001 pral otorize pa Biwo Pwopriyete Entelektyèl Kanadyen an (CIPO).Précédemment, konpayi an te jwenn patant ki gen rapò ak RV001 nan Etazini, Ewòp ak Japon.Sibvansyon patant sa a pral bay pi laj pwoteksyon pou RV001 nan mache kle yo epi ogmante baryè patant konpayi an.
Menm jan ak aplikasyon patant ki te deja akòde a, patant sa a kouvri vaksen kansè RV001 ak variants li yo, ansanm ak itilizasyon li nan tretman/prevansyon kansè metastatik ki eksprime RhoC.Pami yo, RhoC se yon antijèn ki asosye ak timè (TAA) ki twò eksprime nan divès kalite selil timè.Yon fwa yo akòde, patant la ap ekspire nan ane 2028-12 epi li espere pwolonje lè yo jwenn yon Sètifika Pwoteksyon Siplemantè (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide se yon vaksen kansè ki fòme ak peptides iminojenik ki sòti nan manm fanmi omològ Ras C (RhoC), ki ka emulsifye nan montanide adjuvant iminitè ISA-51, ak aktivite imunomodulateur ak antitumoral potansyèl.Administrasyon anba lar Onilcamotide stimul sistèm iminitè lame a pou monte yon repons lenfosit T umoral ak sitotoksik (CTL) nan selil timè ki eksprime RhoC, kidonk liz selil timè yo.
2020-11, RV001 te akòde deziyasyon Fast Track pa FDA a.
02 Esè klinik
An 2018, yo te apwouve yon esè klinik Faz I/IIa sou Onilcamotide pou tretman kansè pwostat, e yo te enskri yon total de 21 pasyan.Rezilta yo te montre ke Onilcamotide te an sekirite ak byen tolere.Anplis de sa, pasyan yo te devlope repons iminitè fò ak dirab apre tretman an.Nan 2021, yon swivi nan 19 nan matyè sa yo, twa ane apre fini nan tretman pa RhoVac, te montre ke sijè sa yo pa te devlope okenn metastaz oswa resevwa plis tretman epi yo pa te gen okenn pwogresyon antijèn espesifik pwostat (PSA)..Nan sa yo, 16 sijè pa te gen okenn PSA detektab, ak 3 sijè te gen pwogresyon PSA dousman.PSA se yon pwoteyin ki pwodui nan glann pwostat epi li itilize pou swiv pwogresyon kansè pwostat li te ye.
Nan 2019, RV001 Faz IIb klinik BraVac (randomized, doub-avèg, plasebo-kontwole) te inisye pou evalye efikasite li nan anpeche oswa limite devlopman nan kansè pwostat metastatik apre operasyon/radyasyon.Esè klinik IIb sa a se yon etid entènasyonal, multisant ki rekrite matyè nan 6 peyi Ewopeyen yo (Danmak, Fenlann, Syèd, Bèljik, Almay, ak Wayòm Ini) ak Etazini.Esè a te konplete rekritman pasyan an 2021-09, ak yon total apeprè 175 matyè ki te enskri, epi li pral fini nan 2022H1.Anplis de sa, RhoVac planifye pou fè etid eksploratwa preklinik ki vize pou bay prèv indicatif pou ekspansyon RV001 nan endikasyon yo.
Anplis de sa, komite siveyans sekirite a te fè tou yon revizyon sekirite pwovizwa nan RV001 nan 2021-07, epi yo pa te jwenn okenn evènman negatif inatandi, ki te konsistan avèk rezilta klinik anvan faz I/II yo.
Lè poste: 17 fevriye 2022