• head_banner_01

Pwogrè rechèch la nan peptides opioid soti nan apwobasyon Difelikefalin

Osi bonè ke 2021-08-24, Cara Therapeutics ak patnè biznis li Vifor Pharma te anonse ke FDA te apwouve premye nan klas kappa opioid reseptè agonist difelikefalin (KORSUVA™) pou tretman pasyan maladi ren kwonik (CKD). (pozitif Modere/grav prurit ak tretman emodyaliz), li espere yo dwe lanse nan 2022Q1.Cara ak Vifor te siyen yon akò lisans eksklizif pou komèsyalizasyon KORSUVA™ Ozetazini epi yo te dakò pou vann KORSUVA™ bay Fresenius Medical.Pami yo, Cara ak Vifor chak gen yon pati nan pwofi 60% ak 40% nan revni lavant lòt pase Fresenius Medical;chak gen yon pati nan pwofi 50% nan revni lavant de Fresenius Medical.

Prurit ki asosye ak CKD (CKD-aP) se yon prurit jeneralize ki rive ak gwo frekans ak entansite nan pasyan CKD k ap sibi dyaliz.Pruritus rive nan apeprè 60%-70% nan pasyan k ap resevwa dyaliz, nan ki 30%-40% gen prurit modere/grav, ki afekte seryezman kalite lavi (egzanp, bon jan kalite dòmi pòv) epi ki asosye ak depresyon.Pa gen okenn tretman efikas pou CKD ki gen rapò ak prurit anvan, ak apwobasyon nan Difelikefalin ede abòde espas sa a bezwen medikal gwo.Apwobasyon sa a baze sou de esè klinik esansyèl Faz III nan dosye NDA a: done pozitif ki soti nan esè KALM-1 ak KALM-2 nan peyi Etazini ak nan mond lan, ak done ki bay sipò nan 32 etid klinik adisyonèl, ki demontre ke KORSUVA ™ byen tolere. .

Pa gen lontan, bon nouvèl te soti nan etid klinik difelikefalin nan Japon: 2022-1-10, Cara te anonse ke patnè li yo Maruishi Pharma ak Kissey Pharma te konfime ke piki difelikefalin yo itilize nan Japon pou tretman prurit nan pasyan emodyaliz.Faz III esè klinik yo te satisfè pwen final prensipal la.178 pasyan te resevwa 6 semèn difelikefalin oswa plasebo epi yo te patisipe nan yon etid ekstansyon 52 semèn.Pwen prensipal la (chanjman nan nòt echèl evalyasyon nimerik pruritus la) ak pwen final segondè (chanjman nan nòt demanjezon sou Echèl Severite Shiratori) yo te siyifikativman amelyore soti nan debaz nan gwoup la difelikefalin konpare ak gwoup la plasebo epi yo te byen tolere.

Difelikefalin se yon klas peptides opioid.Ki baze sou sa a, Peptide Research Institute te etidye literati sou peptides opioid, ak rezime difikilte ak estrateji peptides opioid nan devlopman dwòg, osi byen ke sitiyasyon devlopman dwòg aktyèl la.

Difelikefalin


Lè poste: 17 fevriye 2022