• head_banner_01

Acadia Trofinetide Faz III Rezilta Klinik Top-Line Pozitif

Nan 2021-12-06, lè Etazini, Acadia Pharmaceuticals (Nasdaq: ACAD) te anonse rezilta pozitif pi wo nan esè klinik Faz III li sou kandida dwòg li a, Trofinetide.Esè faz III a, ki rele Lavand, sitou itilize pou evalye sekirite ak efikasite Trofinetide nan tretman sendwòm Rett (RS).Yon total de 189 matyè yo te enskri, tout fanm ki gen laj 5-20 ane ki gen RS.

Lavand se te yon esè doub-avèg, owaza, ki te kontwole plasebo nan 12 semèn ak konbine endpoints prensipal nan Kesyonè Konpòtman RS (RSBQ) ak Rezilta Klinik Echèl Evalyasyon Global (CGI-I), jan yo evalye pa anplwaye enfimyè ak doktè, respektivman;kle pwen final segondè se Echèl Devlopman Konpòtman Kominikasyon ak Senbolik pou Tibebe ak Timoun Pi piti (CSBS-DP-IT-Social), ki se sitou itilize pou evalye devlopman konpòtman sosyal, vèbal, ak senbolik nan tibebe ak jèn timoun 6–24. mwa ki gen laj, epi yo ka itilize pou otis Depistaj bonè pou sentòm reta nan devlopman ak lòt reta nan devlopman, jan anplwaye enfimyè yo evalye.

Rezilta yo te montre ke Trofinetide te gen amelyorasyon enpòtan nan tou de pwen final prensipal yo konpare ak plasebo.Chanjman soti nan debaz nan RSBQ pou plasebo ak Trofinetide nan Semèn 12 yo te -1.7 vs -5.1 (p = 0.0175);Nòt CGI-I yo te 3.8 vs 3.5 (p = 0.0030).Pandan se tan, chanjman nan debaz nan CSBS-DP-IT-Social te -1.1 ak -0.1 pou plasebo ak Trofinetide, respektivman.

Tou de pwen final prensipal ak prensipal segondè nan Lavand te demontre potansyèl Trofinetide pou tretman RS, sepandan, li ta dwe remake ke to a nan sispann tretman etid ki gen rapò ak evènman negatif emergen (TEAEs) te pi wo nan bra Trofinetide la konpare ak plasebo. , De yo te 2.1% ak 17.2%, respektivman.Pami yo, evènman negatif ki pi komen yo te:

① Dyare - Trofinetide te 80.6% (97.3% nan yo te modere a modere) ak plasebo te 19.1%;

② Vomisman - Trofinetide te 26.9% (96% nan yo te modere ak modere) ak plasebo te 9.6%;

③ Evènman negatif grav te rive nan 3.2% nan matyè yo nan tou de gwoup yo.

Sijè ki nan esè Lavande yo ap kontinye resevwa Trofinetide apre yo fin fini esè a oswa nan etid ekspansyon Lila ak Lila-2 ki louvri, ak > 95% nan matyè ki te konplete etid Lavand lan te chwazi pou chanje nan Lila. ekspansyon Rechèch, rezilta yo pral prezante nan yon reyinyon medikal kap vini.

Trofinetide


Lè poste: 17 fevriye 2022