Kanada Tan 2022-01-24, RHOVAC, yon konpayi pharmaceutique konsantre sou iminoloji timè, te anonse ke aplikasyon patant li yo (No 2710061) pou kansè li yo peptides RV001 pral otorize pa Biwo Pwopriyete a Kanadyen (CIPO). Précédemment, konpayi an te jwenn rive ki gen rapò ak RV001 nan Etazini yo, Ewòp ak Japon. Sibvansyon patant sa a pral bay pi laj pwoteksyon pou RV001 nan mache kle yo ak ogmante baryè patant konpayi an.
Menm jan ak aplikasyon an patant deja akòde, patant sa a kouvri vaksen an kansè RV001 ak varyant li yo, kòm byen ke sèvi ak li yo nan tretman an/prevansyon nan RHOC-eksprime kansè nan metastaz. Pami yo, RHOC se yon antigen ki asosye ak timè (TAA) ki se overexpressed nan divès kalite selil timè. Yon fwa yo akòde, patant la pral ekspire nan 2028-12 epi yo espere yo dwe pwolonje sou jwenn yon sètifika nan pwoteksyon siplemantè (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide se yon vaksen kansè nan ki gen peptides iminogenik ki sòti nan RAS manm fanmi omolog C (RHOC), ki ka emulsified nan iminitè a adjuvant montanid ISA-51, ak potansyèl imunomodulateur ak aktivite antitumoral. Administrasyon subcutane nan onilcamotide stimul sistèm iminitè lame a sou mòn yon repons imoral ak sitotoksik T lenfosit (CTL) pou selil timè RHOC-eksprime, kidonk lys selil timè yo.
2020-11, RV001 te akòde deziyasyon vit tras pa FDA la.
02 esè klinik yo
Nan 2018, yo te apwouve esè klinik faz I/IIA nan Onilcamotide pou tretman kansè pwostat la, epi yo te enskri yon total 21 pasyan. Rezilta yo te montre ke onilcamotide te san danje epi yo byen tolere. Anplis de sa, pasyan devlope fò ak dirab repons iminitè apre tretman an. Nan 2021, yon swivi nan 19 nan sijè sa yo, twa ane apre fini nan tretman pa RHOVAC, te montre ke sijè sa yo pa t 'devlope nenpòt ki metastaz oswa resevwa plis tretman ak pa te gen okenn siyifikatif pwostat-espesifik antigen (PSA) pwogresyon. . Nan sa yo, 16 sijè pa te gen okenn PSA detekte, ak 3 sijè te ralanti pwogresyon PSA. PSA se yon pwoteyin ki te pwodwi pa glann pwostat la epi li se itilize yo swiv pwogresyon nan kansè nan pwostat li te ye.
Nan 2019, RV001 faz IIB nan klinik Bravac (randomized, doub-avèg, plasebo-kontwole) te inisye evalye efikasite li yo nan anpeche oswa limite devlopman nan kansè nan pwostat metastaz apre operasyon/radyasyon. Jijman klinik IIB sa a se yon etid entènasyonal, etid rekritman miltip nan 6 peyi Ewopeyen yo (Denmark, Fenlann, Syèd, Bèljik, Almay, ak Wayòm Ini a) ak Etazini. Jij la te konplete rekritman pasyan nan 2021-09, ak yon total de apeprè 175 sijè ki enskri, epi yo pral fini nan 2022H1. Anplis de sa, RHOVAC plan yo ka fè pre -klinik etid eksploratwa ki vize a bay prèv indicative pou ekspansyon an nan RV001 nan indications.
Anplis de sa, Komite Siveyans Sekirite Sosyal tou fè yon revizyon sekirite pwovizwa nan RV001 nan 2021-07, e pa gen okenn evènman inatandi negatif yo te jwenn, ki te konsistan avèk faz anvan yo I/II rezilta klinik yo.
Post tan: Feb-17-2022