Tesamorelin
API Tesamorelin
Tesamorelin se yon medikaman peptid sentetik, non konplè li se ThGRF(1-44)NH₂, ki se yon analòg òmòn ki libere òmòn kwasans (GHRH). Li estimile pitwitè anterior la pou sekrete òmòn kwasans (GH) lè li simile aksyon GHRH andojèn nan, kidonk ogmante endirèkteman nivo faktè kwasans ki sanble ak ensilin 1 (IGF-1), sa ki pote yon seri benefis nan metabolis ak reparasyon tisi.
Kounye a, FDA apwouve Tesamorelin pou tretman lipodistrofi ki gen rapò ak VIH, espesyalman pou diminye akimilasyon grès viseral nan vant (tisi adipe viseral, VAT). Li te lajman etidye tou pou **anti-vyeyisman, sendwòm metabolik, maladi fwa gra ki pa gen rapò ak alkòl (NAFLD/NASH)** ak lòt domèn, sa ki montre gwo posiblite pou aplikasyon.
Mekanis aksyon an
Tesamorelin se yon peptid 44 asid amine ki gen yon estrikti ki sanble anpil ak GHRH natirèl la. Mekanis aksyon li se:
Aktive reseptè GHRH (GHRHR) pou ankouraje glann pitwitè anterior a pou libere GH.
Apre GH a ogmante, li aji sou fwa a ak tisi ki antoure yo pou ogmante sentèz IGF-1.
GH ak IGF-1 patisipe ansanm nan metabolis grès, sentèz pwoteyin, reparasyon selilè ak antretyen dansite zo.
Li sitou aji sou dekonpozisyon grès viseral (mobilizasyon grès) epi li gen ti efè sou grès soukutane.
Konpare ak enjeksyon dirèk ekzojèn GH, Tesamorelin ankouraje sekresyon GH atravè mekanis andojèn, ki pi pre ritm fizyolojik la epi evite reyaksyon negatif ki koze pa twòp GH, tankou retansyon dlo ak rezistans ensilin.
Rechèch ak efikasite klinik
Yo verifye efikasite Tesamorelin nan plizyè esè klinik, sitou nan domèn sa yo:
1. Lipodistrofi ki gen rapò ak VIH (endikasyon apwouve pa FDA)
Tesamorelin ka diminye VAT nan vant anpil (yon diminisyon mwayèn de 15-20%);
Ogmante nivo IGF-1 epi amelyore eta metabolik kò a;
Amelyore fòm kò a epi diminye chay sikolojik ki asosye ak redistribisyon grès;
Pa afekte kouch grès soukutane a, dansite zo a oswa mas miskilè a anpil.
2. Steatoepatit ki pa gen rapò ak alkòl (NASH) ak fibwoz fwa
Esè klinik yo montre ke Tesamorelin ka diminye kontni grès nan fwa a (imaj MRI-PDFF);
Li espere amelyore sansiblite ensilin epatosit yo;
Li patikilyèman efikas pou pasyan ki gen VIH ak NAFLD, epi li gen yon potansyèl pwoteksyon metabolik laj spectre.
3. Sendwòm metabolik ak rezistans ensilin
Tesamorelin diminye nivo trigliserid ak obezite nan vant anpil;
Amelyore endèks HOMA-IR la epi ede amelyore rezistans ensilin lan;
Etid yo montre ke li ka amelyore kapasite sentèz pwoteyin nan misk, ki benefisye pou granmoun aje yo oswa pou rekiperasyon maladi kwonik.
Pwodiksyon API ak kontwòl kalite
API Tesamorelin ki soti nan Gentolex Group nou an adopte teknoloji sentèz peptid faz solid avanse (SPPS) epi li pwodui anba anviwònman GMP. Li gen karakteristik sa yo:
Pite ≥99% (HPLC)
Pa kalifye pou deteksyon andotoksin, metal lou, solvang rezidyèl
Sekans asid amine ak konfimasyon estrikti pa LC-MS/NMR
Bay pwodiksyon pèsonalize soti nan nivo gram rive nan nivo kilogram
