Semaglutide pou dyabèt tip 2
Pwodwi detay
| Non | Semaglutide |
| Nimewo CAS | 910463-68-2 |
| Fòmil molekilè | C187H291N45O59 |
| Pwa molekilè | 4113.57754 |
| Nimewo EINECS | 203-405-2 |
Sinonim
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Semaglutide enpurte;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Deskripsyon
Semaglutide se yon nouvo jenerasyon GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analog, ak semaglutide se yon fòm dòz ki dire lontan devlope ki baze sou estrikti debaz liraglutide, ki gen yon pi bon efè nan tretman dyabèt tip 2.Novo Nordisk te konplete 6 etid Faz IIIa sou piki semaglutide, epi li te soumèt yon nouvo aplikasyon pou anrejistreman dwòg pou piki semaglutide chak semèn bay Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) nan dat 5 desanm 2016. Yo te soumèt yon Aplikasyon Otorizasyon Maketing (MAA) tou bay. Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA).
Konpare ak liraglutide, semaglutide gen yon chèn alifatik pi long ak ogmante idrofobisite, men semaglutide modifye ak yon chèn kout nan PEG, ak idrofilisite li yo anpil amelyore.Apre modifikasyon PEG, li ka pa sèlman mare ak albumin, kouvri sit la idroliz anzimatik nan DPP-4, men tou, diminye eskresyon ren, pwolonje mwatye lavi a byolojik, epi reyalize efè sikilasyon long.
Aplikasyon
Semaglutide se yon fòm dòz ki dire lontan ki devlope ki baze sou estrikti debaz liraglutide, ki pi efikas nan trete dyabèt tip 2.
Byoaktivite
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) se yon analòg peptide 1 (GLP-1) ki sanble ak glikagòn ki dire lontan, yon agonist GLP-1 reseptè, ak yon potansyèl kalite 2 efikasite terapetik (dyabèt mellitus) ).
Sistèm Kalite
An jeneral, sistèm bon jan kalite ak asirans an plas ki kouvri tout etap nan pwodiksyon nan pwodwi a fini.Adekwat fabrikasyon ak kontwòl operasyon yo fèt an konfòmite ak pwosedi / espesifikasyon apwouve yo.Kontwòl chanjman ak sistèm manyen Devyasyon an plas, epi yo te fè evalyasyon enpak nesesè ak envestigasyon.Pwosedi apwopriye yo an plas pou asire bon jan kalite pwodwi anvan yo lage nan mache a.
