Semaglutid pou dyabèt tip 2
Detay pwodwi
| Non | Semaglutid |
| Nimewo CAS | 910463-68-2 |
| Fòmil molekilè | C187H291N45O59 |
| Pwa molekilè | 4113.57754 |
| Nimewo EINECS | 203-405-2 |
Sinonim
Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Enpurte semaglutid; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Deskripsyon
Semaglutid se yon nouvo jenerasyon analog GLP-1 (peptide-1 ki sanble ak glikagon), epi semaglutid se yon fòm dòz ki dire lontan ki devlope dapre estrikti debaz liraglutid la, ki gen yon pi bon efè nan tretman dyabèt tip 2. Novo Nordisk te konplete 6 etid Faz IIIa sou enjeksyon semaglutid, epi li te soumèt yon nouvo aplikasyon pou anrejistreman medikaman pou enjeksyon semaglutid chak semèn bay Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) nan dat 5 desanm 2016. Yo te soumèt yon Aplikasyon pou Otorizasyon Maketing (MAA) tou bay Ajans Ewopeyen pou Medikaman (EMA).
Konpare ak liraglutid, semaglutid gen yon chèn alifatik ki pi long epi li gen yon idrofobisite ogmante, men semaglutid modifye ak yon chèn PEG kout, epi idrofilisite li ogmante anpil. Apre modifikasyon PEG la, li pa sèlman ka mare byen sere ak albumin, kouvri sit idwoliz anzimatik DPP-4 la, men tou diminye eskresyon renal, pwolonje mwatye lavi byolojik la, epi reyalize efè sikilasyon long.
Aplikasyon
Semaglutid se yon fòm dòz ki dire lontan ki devlope sou baz estrikti debaz liraglutid la, ki pi efikas nan tretman dyabèt tip 2.
Bioaktivite
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) se yon analog peptid 1 ki sanble ak glikagon (GLP-1) ki dire lontan, yon agonis reseptè GLP-1, ak yon potansyèl efikasite terapetik pou dyabèt tip 2 (T2DM).
Sistèm Kalite
An jeneral, gen yon sistèm ak asirans kalite an plas ki kouvri tout etap pwodiksyon pwodwi fini an. Operasyon fabrikasyon ak kontwòl adekwa yo fèt an konfòmite avèk pwosedi/espesifikasyon apwouve yo. Gen yon sistèm kontwòl chanjman ak jesyon devyasyon an plas, epi evalyasyon enpak ak envestigasyon nesesè yo te fèt. Gen pwosedi apwopriye an plas pou asire kalite pwodwi a anvan yo lage l sou mache a.
