Osi bonè ke 2021-08-24, Cara Therapeutics ak patnè biznis li yo Vifor Pharma te anonse ke premye-nan-klas kappa opioid reseptè agonist difelikefalin li yo (Korsuva ™) te apwouve pa FDA a pou tretman ak PRANSEMANSE PREMYE PREZANSYON ( 2022Q1. Cara ak Vifor te siyen yon akò lisans san konte pou komèsyalizasyon nan Korsuva ™ nan Etazini yo ak te dakò nan vann Korsuva ™ Fresenius Medikal. Pami yo, Cara ak Vifor chak gen yon 60% ak 40% pataje pwofi nan revni lavant lòt pase Fresenius Medikal; Chak gen yon pataje pwofi 50% nan revni lavant soti nan Fresenius Medikal.
Pruritus ki asosye ak CKD (CKD-AP) se yon pruritus jeneralize ki fèt ak frekans segondè ak entansite nan pasyan CKD sibi dyaliz. Pruritus rive nan apeprè 60% -70% nan pasyan k ap resevwa dyaliz, nan yo ki 30% -40% gen pruritus modere/grav, ki seryezman afekte bon jan kalite nan lavi (egzanp, bon jan kalite dòmi) epi li se ki asosye ak depresyon. Pa gen okenn tretman efikas pou CKD ki gen rapò ak pruritus anvan, ak apwobasyon an nan difelikefalin ede adrese gwo bezwen medikal la diferans. Se apwobasyon sa a ki baze sou de esansyèl faz III esè klinik nan ranpli a NDA: done pozitif soti nan KALM-1 ak KALM-2 esè yo nan peyi Etazini an ak globalman, ak done ki bay sipò nan 32 etid adisyonèl nan klinik, ki demontre ke Korsuva ™ byen tolere.
Pa lontan de sa, bon nouvèl te soti nan etid la nan klinik nan difelikefalin nan Japon: 2022-1-10, Cara te anonse ke patnè li yo Maruishi Pharma ak Kissey Pharma konfime ke piki difelikefalin yo itilize nan Japon pou tretman nan pruritus nan pasyan hemodialysis. Faz III esè klinik yo te pwen final la te satisfè. 178 pasyan yo te resevwa 6 semèn nan difelikefalin oswa plasebo ak patisipe nan yon 52-semèn louvri-etikèt etid ekstansyon. Prensipal pwen final la (chanjman nan pruritus nòt echèl Rating nimerik) ak pwen final segondè (chanjman nan nòt pyas sou echèl la severite Shiratori) yo te siyifikativman amelyore soti nan debaz nan gwoup la difelikefalin konpare ak gwoup la plasebo epi yo te byen tolere.
DifelikeFalin se yon klas nan peptides opioid. Baze sou sa a, Peptides Research Institute te etidye literati a sou peptides opioid, ak rezime difikilte yo ak estrateji nan peptides opioid nan devlopman dwòg, osi byen ke sitiyasyon an devlopman dwòg aktyèl la.
Post tan: Feb-17-2022