Etelkalsetid

Deskripsyon kout:

Etelcalcetide se yon kalsimimetik peptid sentetik ki itilize pou tretman ipèparatiroidism segondè (SHPT) nan pasyan ki gen maladi ren kwonik (CKD) ki sou emodiyaliz. Li fonksyone lè li aktive reseptè deteksyon kalsyòm (CaSR) sou selil paratiwoyid yo, kidonk li diminye nivo òmòn paratiwoyid (PTH) epi li amelyore metabolis mineral yo. API Etelcalcetide nou an ki gen gwo pite a fabrike atravè sentèz peptid faz solid (SPPS) anba kondisyon konfòm GMP, ki apwopriye pou fòmilasyon enjektab.

Voye yon imèl ban nou

Detay pwodwi

Etikèt pwodwi yo

API Etelcalcetide

Etelkalsetidse yon woman, sentetikpeptid kalsimitikapwouve pou tretmanipèparatiroidism segondè (SHPT)nan pasyan granmoun ki genmaladi ren kwonik (CKD)resevwaemodiyalizSHPT se yon konplikasyon komen ak grav nan maladi ren nan dènye etap li, ki koze pa dezòd nan metabolis kalsyòm, fosfò ak vitamin D. Ogmantasyon pèsistan nanòmòn paratiwoyid (PTH)ka mennen nanosteodistrofi renal, kalsifikasyon vaskilè, maladi kadyovaskilè, ak ogmantasyon mòtalite.

Etelcalcetide ofri yonopsyon siblé, ki pa chirijikalpou kontwole nivo PTH nan pasyan dyaliz, ki reprezante yon kalsimimetik dezyèm jenerasyon akavantaj distenkplis pase terapi oral tankou sinakalsèt.

Mekanis Aksyon

Etelcalcetide se yonagonis peptid sentetiknan lareseptè deteksyon kalsyòm (CaSR), ki sitiye sou sifas selil glann paratiwoyid yo. Li imite aksyon kalsyòm ekstraselilè a lè li aktive CaSR a alosterikman, kidonk:

Siprime sekresyon òmòn paratiwoyid (PTH)
Diminye konsantrasyon kalsyòm ak fosfò nan sewòm
Amelyore omeyostazi kalsyòm-fosfat
Diminye risk pou anomali nan woulman zo ak kalsifikasyon vaskilè

Kontrèman ak kalsimimetik oral yo, yo administre Etelcalcetideentravenozmanapre emodiyaliz, sa ki amelyore aderans tretman an epi minimize efè segondè gastwoentestinal yo.

Rechèch Klinik ak Efikasite

Yo te evalye etelcalcetide nan plizyè esè klinik Faz 3, tankoude etid kontwole randomize esansyèlpibliye nanLansèt laepiJounal Medsin Nouvo AngletèEtid sa yo te enplike plis pase 1000 pasyan ki gen emodiyaliz epi ki gen SHPT san kontwòl.

Rezilta klinik kle yo enkli:

Rediksyon estatistikman siyifikatif nan nivo PTH yo(plis pase 30% nan majorite pasyan yo)
Kontwòl siperyè nanfosfò serik ak pwodui kalsyòm-fosfat (Ca × P)
Pi gwo pousantaj repons byochimik an jeneralkonpare ak sinalsèt
Pi bon aderans pasyan anakòz administrasyon IV twa fwa pa semèn apre dyaliz
Rediksyon nan makè woulman zo yo(pa egzanp, fosfataz alkalin espesifik pou zo)

Benefis sa yo sipòte Etelcalcetide kòm yonkalsimimetik enjektab premye liypou jere SHPT nan pasyan dyaliz.

Fabrikasyon ak Kalite API

NouAPI Etelcalcetidefabrike atravèsentèz peptid faz solid (SPPS), asire gwo sede, pite, ak estabilite molekilè. API a:

Konfòm ak strikNòm GMP ak ICH Q7 yo
Apwopriye pou itilize nanpwodui dwòg enjektab
Sibi tès analiz konplè, ki gen ladan HPLC, solvan rezidyèl, metal lou, ak nivo andotoksin.
Disponib nanechèl pwodiksyon pilòt ak komèsyal

Potansyèl ak avantaj terapetik

Tretman ki pa ormonalpou SHPT nan pasyan CKD sou dyaliz
Wout IV la asire konfòmite, sitou nan pasyan ki gen pwoblèm ak grenn oswa entolerans gastroentestinal
Ka ede diminyekonplikasyon alontèmmaladi mineral ak zo (CKD-MBD)
Konpatib ak lyezon fosfat, analog vitamin D, ak swen dyaliz estanda