Semaglutid
API Semaglutid
Semaglutid se yon agonist sentetik reseptè peptide-1 ki sanble ak glikagon (GLP-1) ki dire lontan, devlope pou tretman dyabèt tip 2 ak obezite. Modifye estriktirèlman pou reziste degradasyon anzimatik epi amelyore mwatye lavi a, Semaglutid pèmèt yon dòz pratik yon fwa pa semèn, sa ki amelyore anpil aderans pasyan an.
NouAPI Semaglutidpwodui atravè yon pwosesis konplètman sentetik, sa elimine risk ki asosye ak sistèm ekspresyon byolojik yo, tankou pwoteyin selil lame oswa kontaminasyon ADN. Yo devlope epi valide tout pwosesis fabrikasyon an sou yon echèl kilogram, sa satisfè egzijans kalite strik ki dekri nan gid FDA 2021 an sou soumèt ANDA pou medikaman peptid sentetik ki gen gwo pite.
Mekanis Aksyon
Semaglutid imite GLP-1 imen an, yon òmòn enkretin ki jwe yon wòl enpòtan nan metabolis glikoz la. Li aji atravè plizyè mekanis sinèjik:
-
Stimile sekresyon ensilinnan yon fason ki depann de glikoz
-
Siprime sekresyon glikagon, diminye pwodiksyon glikoz nan fwa a
-
Retade vidman gastrik la, sa ki mennen nan yon amelyorasyon nan kontwòl glisemi apre repa
-
Diminye apeti ak konsomasyon enèji, sipòte pèdi pwa
Rezilta Klinik yo
Anpil etid klinik (pa egzanp, esè SUSTAIN ak STEP yo) demontre ke Semaglutide:
-
Diminye anpil nivo HbA1c ak glikoz nan plasma a jeun nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.
-
Ankouraje pèdi pwa sibstansyèl ak dirab nan moun ki gen twòp pwa oswa obèz
-
Diminye endikatè risk kadyovaskilè tankou tansyon ak enflamasyon
Avèk yon pwofil sekirite favorab ak benefis metabolik laj, Semaglutide vin tounen yon GLP-1 RA premye liy nan terapi dyabèt ak anti-obezite. Vèsyon API nou an kenbe yon fidelite estriktirèl ki wo ak nivo enpurte ki ba (≤0.1% enpurte enkoni pa HPLC), sa ki asire yon ekselan konsistans famakolojik.
