Kisa PT-141 ye?

Endikasyon (itilizasyon apwouve): An 2019, FDA te apwouve li pou tretman twoub dezi seksyèl ipoaktif jeneralize (HSDD) akeri nan fanm premenopoz lè kondisyon an lakòz yon gwo soufrans epi li pa akòz lòt kondisyon medikal/sikyatrik oswa efè segondè dwòg.

Mekanis Aksyon
PT-141 se yon agonist reseptè melanokòtin (sitou reseptè MC4) ki module dezi seksyèl atravè chemen sistèm nève santral la.

Kontrèman ak inibitè PDE5 yo (pa egzanp, sildenafil), ki afekte sitou veso sangen yo, PT-141 travay santralman pou afekte motivasyon seksyèl ak eksitasyon.

Farmakoloji ak Dozaj
Administrasyon: Enjeksyon soukutan, jan sa nesesè (sou demann).
Dòz apwouve: 1.75 mg sc

Farmakokinetik:
Tmax ≈ ~60 minit
t½ ≈ 2–3 èdtan
Efè yo ka dire plizyè èdtan, nan kèk rapò jiska ~16 èdtan.
Efikasite Klinik (Esè Faz III – RECONNECT, 24 semèn, EKA)

Objektif prensipal yo:
Endèks Fonksyon Seksyèl Fi - Domèn Dezi (FSFI-D)
Echèl Soufrans Seksyèl Fi (FSDS-DAO)
Rezilta kle yo (etid gwoupe 301 + 302):
Amelyorasyon FSFI-D: +0.35 vs plasebo (P<0.001)
Rediksyon nòt FSDS-DAO: -0.33 vs plasebo (P<0.001)
Lòt pwen final: Rezilta sipòtif yo (nòt fonksyon seksyèl, satisfaksyon pasyan yo rapòte) te gen yon tandans pozitif, men evènman seksyèl satisfezan (SSE) pa t toujou montre diferans siyifikatif ki konsistan.

Evènman negatif (yo rapòte pi souvan nan esè klinik yo)
Komen (≥10%):
Kè plen (~30–40%; jiska ~40% rapòte nan esè klinik yo)
Lave (≥10%)
Maltèt (≥10%)

Efè kadyovaskilè:
Yo te obsève ogmantasyon tanporè nan tansyon ak chanjman nan batman kè, anjeneral ki disparèt nan kèk èdtan.
Kontr-endike oswa itilize avèk prekosyon nan pasyan ki gen tansyon wo san kontwòl oswa maladi kadyovaskilè.
Fwa: Rapò ra sou ogmantasyon tanporè nan anzim fwa; rapò ka ki ra anpil sijere posib blesi egi nan fwa, men se pa sa ki komen.

Sekirite alontèm (Etid Ekstansyon)
Yon etid ekstansyon ouvè ki te dire 52 semèn te jwenn amelyorasyon dirab nan dezi san okenn nouvo siyal sekirite enpòtan.
Pwofil sekirite alontèm lan konsidere kòm jeneralman byen tolere, ak prensipal pwoblèm tolerans yo toujou efè segondè kout tèm tankou kè plen.

Nòt Itilizasyon Kle yo
Popilasyon apwouve a limite: Sèlman pou fanm premenopoz ki gen HSDD jeneralize akeri.
Pa lajman apwouve pou gason (ED oswa dezi ki ba lakay gason toujou anba envestigasyon).
Tès depistaj sekirite a enpòtan anpil: Anvan yo preskri yon medikaman, yo ta dwe evalye tansyon wo, maladi kadyovaskilè, ak istwa fwa.

Rezime Done Rapid
Apwobasyon FDA: 2019 (Vyleesi).
Dòz: Enjeksyon soukutan 1.75 mg, sou demann.
PK: Tmax ~60 min; t½ 2–3 èdtan; efè jiska ~16 èdtan.
Efikasite (Faz III, rasanble):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)

Evènman negatif:
Kè plen: jiska ~40%
Lave: ≥10%
Maltèt: ≥10%
Yo obsève ogmantasyon tansyon tanporè.

Tablo ak Graf Konparatif (Rezime)