Kloridrat Etelkalsetid
API kloridrat Etelcalcetide
Etelcalcetide Hydrochloride se yon nouvo peptid sentetik kalsimimetik ki devlope pou tretman ipèparatiroidism segondè (SHPT) nan pasyan ki gen maladi ren kwonik (CKD) k ap sibi emodiyaliz. SHPT se yon konplikasyon komen ak grav nan pasyan CKD, karakterize pa nivo òmòn paratiroid (PTH) ki wo, metabolis kalsyòm-fosfat ki deranje, ak risk ogmante pou maladi zo ak kadyovaskilè.
Etelcalcetide reprezante yon kalsimimetik dezyèm jenerasyon, yo administre li pa venn, epi li ofri avantaj sou terapi oral anvan yo tankou sinacalcet lè li amelyore konfòmite ak diminye efè segondè gastwoentestinal yo.
Mekanis Aksyon
Etelcalcetide fonksyone lè li mare epi aktive reseptè deteksyon kalsyòm (CaSR) ki sitiye sou selil glann paratiwoyid yo. Sa imite efè fizyolojik kalsyòm ekstraselilè a, sa ki mennen nan:
Sipresyon sekresyon PTH
Rediksyon nan nivo kalsyòm ak fosfat nan sewòm
Amelyore balans mineral ak metabolis zo
Kòm yon aktivatè alosterik CaSR ki baze sou peptid, Etelcalcetide montre yon gwo espesifikite ak yon aktivite soutni apre administrasyon venn apre dyaliz.
Rechèch Klinik ak Efè Terapetik
Yo te evalye etelcalcetide an pwofondè nan esè klinik faz 3 yo, tankou etid EVOLVE, AMPLIFY, ak EQUIP yo. Rezilta prensipal yo enkli:
Rediksyon enpòtan ak dirab nan nivo PTH nan pasyan CKD sou emodiyaliz
Kontwòl efikas kalsyòm ak fosfò nan sewòm, ki kontribye nan amelyorasyon omeyostazi zo-mineral
Pi bon tolerans konpare ak kalsimimetik oral yo (mwens kè plen ak vomisman)
Amelyorasyon nan aderans pasyan an grasa administrasyon IV twa fwa pa semèn pandan sesyon dyaliz yo.
Benefis sa yo fè Etelcalcetide yon opsyon terapetik enpòtan pou nefrològ k ap jere SHPT nan popilasyon dyaliz.
Kalite ak fabrikasyon
API Etelcalcetide Hydrochloride nou an:
Sentetize atravè sentèz peptid faz solid (SPPS) ak gwo pite.
Konfòm ak espesifikasyon famasetik yo, apwopriye pou fòmilasyon enjektab
Montre nivo ki ba nan solvang rezidyèl, enpurte, ak andotoksin
Li évolutif pou pwodiksyon gwo pakèt ki konfòm ak GMP
